ISO 9001:2000, implantación y certificación
D.S. , 01/07/2005
La norma ISO-UNE-EN 9001:2000: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos, es una norma internacional que recoge los requisitos necesarios para que las empresas implanten un Sistema de Gestión de la Calidad.

¿Qué quiere decir ISO-UNE-EN 9001:2000?
Estas siglas indican que es una norma internacional creada por ISO (Organismo Internacional de Estandarización), también ha sido reconocida por la Unión Europea (EN) y por España (UNE).

La numeración 9001 indica la temática del contenido, es decir, que es una norma que habla de Sistemas de Calidad (así como la numeración 14000 habla de medio ambiente), y el año 2000 indica que ha sido revisada en el año 2000.

La Norma 9001:2000 pertenece a la familia de las normas 9000, ya que existen, además de ella, otras normas cuyo contenido sirve de apoyo a los requisitos de esta norma, como son:

  • ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad. Conceptos y Vocabulario.
  • ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices.

    Las normas de la familia 9000 se publicaron por primera vez en 1987 por este organismo internacional con el fin de reunir en un documento la experiencia que, respecto a la implantación de Sistemas de Calidad, tenían las diferentes empresas y organismos que ya trabajan en el tema de la Calidad. De este modo se publicaron las normas ISO 9001, 9002, 9003, sin embargo, estas normas estaban claramente enfocadas a las empresas industriales, por lo que, a lo largo de los años se han revisado para que su contenido sea lo suficientemente flexible para que pueda ser aplicado por cualquier empresa.

    ¿Cuál es el contenido de la norma y cómo se implanta?
    La norma ISO 9001:2000 está dividida en cinco apartados:
  • Sistemas de Gestión de Calidad
  • Responsabilidad de la Dirección
  • Gestión de los Recursos
  • Realización del Producto o Servicio
  • Medición, Análisis y Mejora

    Cada apartado recoge los requisitos a cumplir respecto a un aspecto de la empresa, teniendo en cuenta el "enfoque a procesos".

    Los procesos son un conjunto de actividades u operaciones realizadas de determinada manera que tiene unos elementos de entrada que permiten iniciar el proceso, y dan lugar a unos elementos de salida, que son el resultado de haber realizado el proceso.

    Es decir, la norma indica que la empresa debe identificar sus procesos (proceso de producción o prestación de servicio, procesos de venta, procesos de compra, etc...) y la interacción entre ellos (los procesos de las empresas no son independientes, sino que están relacionados y son necesarios unos para otros, por ejemplo, el proceso de compras interactúa con el proceso de almacén en el momento en que se reciba la mercancía del proveedor y es necesaria identificarla, conservarla y almacenarla).

    Una vez identificados y descritos estos procesos, y por tanto, una vez descrita la forma de actuar de la empresa, se van aplicando los distintos requisitos recogidos en los diferentes apartados de la norma, con el fin último de lograr que la empresa mejore en su gestión: control económico, satisfacción de clientes, calidad del producto o servicio, etc...



    ¿Qué tipo de empresas puede implantar el contenido de esta Norma?
    Esta norma puede ser utilizada por cualquier tipo de empresa, independientemente del sector al que pertenezca, o del tamaño que tenga.

    Existen algunos apartados de la norma (englobados en el apartado de "Realización del Producto") que no aplican a todas las empresas; por lo que la Norma recoge la posibilidad de las exclusiones.

    Es decir, a las empresas que, debido a las particularidades de su actividad, no le apliquen algunos apartados del punto de Realización del Producto, no implantará los requisitos de dicho apartados, por ejemplo, las empresas que no diseñen, no implantarán los requisitos del apartado "Diseño y Desarrollo".



    ¿Cómo se consigue la certificación de calidad?
    Una vez implantado el Sistema de Calidad, es decir, una vez que la empresa haya creado y aplicado un método de trabajo mediante el cual cumpla con los requisitos de la norma dando como resultado un sistema de mejora continua, puede dar el paso para que un tercero certifique que dicho Sistema de Calidad es acorde con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000.

    Para ello debe pasar por el proceso de certificación, que consiste en que la certificadora realice una auditoría (revisión de la documentación del Sistema de Calidad y de la práctica diaria de la empresa) para comprobar la adecuación con los requisitos de la norma. Si se supera este proceso, la certificadora concede el certificado de calidad por un periodo de tiempo determinado, pasado el cual, se volverá a auditar la empresa para comprobar que el Sistema de Calidad sigue vigente.

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